Cloxacillin Sodium Capsules»Cloxaci

Cloxacillin Sodium Capsules
»Cloxacillin Sodium Capsules contain the equivalent of not less than 90.0percent and not more than 120.0percent of the labeled amount of cloxacillin (C19H18ClN3O5S).
Packaging and storage— Preserve in tight containers.
USP Reference standards á11ñ— USP Cloxacillin Sodium RS.
Dissolution á711ñ—
Medium: 0.05MpH6.8potassium phosphate buffer;900mL.
Apparatus 1: 100rpm.
Time: 30minutes.
Procedure— Determine the amount of cloxacillin (C19H18ClN3O5S)dissolved by employing the method set forth in the Assay,in comparison with a Standard solution having a known concentration of USP Cloxacillin Sodium RSin the Dissolution Medium.
Tolerances— Not less than 80%(Q)of the labeled amount of cloxacillin (C19H18ClN3O5S)is dissolved in 30minutes.
Uniformity of dosage units á905ñ: meet the requirements.
Water,Method Iá921ñ: not more than 5.0%.
Assay—
Buffer,Mobile phase,Standard preparation,and Chromatographic system— Proceed as directed in the Assayunder Cloxacillin Sodium.
Assay preparation— Weigh and finely powder the contents of not fewer than 10Capsules.Transfer an accurately weighed quantity of the powder,equivalent to about 100mg of cloxacillin,to a 200-mLvolumetric flask,dilute with Bufferto volume,mix,and stir for 10minutes.Filter about 25mLof this mixture,discarding the first 5mLof the filtrate.Use the clear filtrate as the Assay preparation.
Procedure— Proceed as directed for Procedurein the Assayunder Cloxacillin Sodium.Calculate the quantity,in mg,of cloxacillin (C19H18ClN3O5S)in the portion of Capsule contents taken by the formula:
0.2CE(rU/rS),
in which the terms are as defined therein.
Auxiliary Information— Staff Liaison:William W.Wright,Ph.D.,Scientific Fellow
Expert Committee:(PA7)Pharmaceutical Analysis 7
USP28–NF23Page 526
Pharmacopeial Forum:Volume No.28(4)Page 1092
Phone Number:1-301-816-8335

Результаты (русский) 1:

Клоксациллин натрия капсулы» Клоксациллин натрия капсулы содержат эквивалент не менее 90.0percent и не более чем 120.0percent помечены количество Клоксациллин (C19H18ClN3O5S).Упаковка и хранение — сохранить в жесткие контейнеры.Á11ñ стандарты USP ссылка — USP Клоксациллин натрия RS.Роспуск á711ñ —Средний: 0.05MpH6.8potassium фосфатного буфера; 900 мл.Аппарат 1: 100 об/мин.Время: 30minutes.Процедура — Определите количество растворенных, используя метод, изложенные в Assay, по сравнению с стандартным решением, с известной концентрацией USP Клоксациллин натрия RSin среда растворения Клоксациллин (C19H18ClN3O5S).Допуски — Не менее 80% (Q) от суммы помечены Клоксациллин (C19H18ClN3O5S) растворяется в 30minutes.Единообразие дозировка единиц á905ñ: отвечают требованиям.Вода, метод Iá921ñ: не более 5,0%.Проба —Буфер, подвижная фаза, стандартные подготовки и хроматографические системы — действовать, как указано в Assayunder Клоксациллин натрия.Подготовка анализа — весят и мелко порошок содержимое не меньше, чем 10Capsules.Transfer точно взвешенное количество порошка, эквивалентно около 100 мг Клоксациллин, до 200-mLvolumetric колбу, разбавляют объем Bufferto, смесь и движение за 10 минут. Фильтр о 25mLof эта смесь, отказавшись от первого 5mLof фильтрата. Используйте ясно фильтрата как подготовка Assay.Процедуру — Продолжить по указанию для Procedurein Assayunder Клоксациллин Sodium.Calculate мг, количество Клоксациллин (C19H18ClN3O5S) в части содержимого капсулы, принятые по формуле:0.2CE(ru/RS),в котором термины, как определено в нем.Вспомогательная информация — Сотрудников связи: William W.Wright,Ph.D.,Scientific научный сотрудникКомитет экспертов: (PA7) фармацевтический анализ 7USP28 – NF23Page 526Фармакопейной Форум: объем №28 (4) страница 1092Телефонный номер: 1-301-816-8335

Результаты (русский) 2:

Клоксациллин натрия капсулы
»Клоксациллин натрия Капсулы содержат эквивалент не менее 90.0percent и не более 120.0percent меченого размере клоксациллином (C19H18ClN3O5S).
Упаковка и Storage- сохранить в жесткие контейнеры.
USP эталонных стандартов á11ñ- USP Клоксациллин Натрия RS .
Растворение á711ñ-
среда:. 0.05MpH6.8potassium фосфатный буфер; 900
мл. Аппарат 1:
100rpm. Время: 30minutes
Procedure- Определить количество клоксациллин (C19H18ClN3O5S), растворенного с использованием процедуры, описанной в анализе, в сравнении со стандартным раствор, имеющий известную концентрацию USP Клоксациллин натрия RSin растворение среды.
Tolerances- не менее 80% (Q) меченого количества клоксациллином (C19H18ClN3O5S) растворяют в 30minutes.
Однородность единиц дозирования á905ñ:. соответствовать требованиям
воды, Метод Iá921ñ:. не более 5,0%
Assay-
Буфер, подвижная фаза, Стандартный подготовка, и хроматографический системно Приступить, как указано в Assayunder Клоксациллин натрия.
Пробирной preparation- Взвешивание и мелко порошок содержание не меньше, чем 10Capsules.Transfer точно весил количество порошка, эквивалентное примерно 100 мг клоксациллином в колбу 200 mLvolumetric, развести с объемом Bufferto, перемешать, и перемешивают в течение 10minutes.Filter о 25mLof эту смесь, отбрасывая первый 5mLof filtrate.Use прозрачный фильтрат как подготовка анализа.
Procedure- Действуйте направлены на Procedurein Assayunder Клоксациллин Sodium.Calculate количество, в мг, из клоксациллином (C19H18ClN3O5S) в части капсулы содержание принятых по формуле:
0.2CE (RU / RS),
в которой термины, определенные в нем.
Вспомогательные Информационно Персонал связи: Уильям W.Wright, доктор философии, научный сотрудник
Комитет экспертов: (PA7) Фармацевтический анализ 7
USP28-NF23Page 526
Фармакопейная Форум: Объем No.28 (4) Страница 1 092
Телефон Количество: 1-301-816-8335

Результаты (русский) 3:

» капсулы cloxacillin натрия cloxacillin натрия капсулы содержат составляет не менее 90.0percent и не более 120.0percent совета как сумма cloxacillin (c19h18cln3o5s).
упаковки и хранения - сохранить в жесткой таре.
USP эталонных стандартов - 11 с - USP cloxacillin натрия.
распада - 711 - -
среда: 0.05mph6.8potassium фосфат буферной; 900ml.
аппарата 1: 100rpm.
время: 30.
процедуры - определить размер cloxacillin (c19h18cln3o5s) расторгнут с использованием метода, изложенных в анализ, в сравнении со стандартным решением с известной концентрации USP cloxacillin натрия rsin роспуска средне.
допусков - не менее 80% (q) на сумму cloxacillin (как c19h18cln3o5s) расторгнут в 30 минут.
единообразие дозировки подразделений - 905 -: удовлетворять предписаниям.
воды, метод, я - 921 -: не более 5,0%.
пробирного -
буфера, мобильные этапа, стандарт подготовки, и хроматографии системы - действовать, как говорится в assayunder cloxacillin натрия.
попытку подготовки - взвесить и тонко порошок содержание не меньше, чем 10capsules. передача точно взвешивать количество пороха,в размере около 100 из cloxacillin, к 200 - mlvolumetric колбу с bufferto, снижать объем, смесь, и волнение за 10минут. фильтр, о 25mlof эту смесь, отказываясь от первого 5mlof фильтрат. использовать четкие фильтрат, как попытку подготовки.
процедуры - действовать как направлены для procedurein в assayunder cloxacillin рассчитать количество натрия. в мг,из cloxacillin (c19h18cln3o5s) в части капсулу, содержание, принятые по формуле:
0.2ce (RU / рс),
, в которых условия определены в нем.
вспомогательной информации - сотрудников связи: William W. Wright, доктор наук, научный сотрудник: комитет экспертов: (pa7) фармацевтических анализ 7
usp28 – nf23page 526
pharmacopeial форума: объем 28 - й (4), телефон: [phone] странице 1092