Under the conformity assessment acc

Under the conformity assessment according to the medical device directive 93/42/EEC taking into account the modifications introduced by the 2007/47/EC no clinical studies were required, to provide the evidence a literature research was performed.

Результаты (украинский) 1:

При оцінці відповідності згідно з медичного пристрою директиви 93/42/ЕЕС урахуванням модифікацій представила 2007/47/EC ніяких клінічних досліджень були необхідні, щоб надати докази того, що література дослідження було виконано.

Результаты (украинский) 2:

Під оцінки відповідності згідно з Директивою медичного обладнання 93/42 / EEC з урахуванням змін, внесених до 2007/47 / EC не було потрібно жодних клінічних досліджень, щоб забезпечити докази науковій літературі була виконана.