Table 3Factors Affecting the Likeli

Table 3
Factors Affecting the Likelihood of a False-Negative Finding on SLN Surgery in the 310 Women with cN1 Disease at Presentation, 2 or More SLNs Examined, and Residual Nodal Disease after Neoadjuvant Chemotherapy
Women With cN2 Disease and at Least 2 SLNs Examined
Among the 26 women with cN2 disease with at least 2 SLNs excised followed by ALND; 12 patients had no residual nodal disease found resulting in a pathological complete response rate of 46.1% (95%CI: 26.6–66.6%). Fourteen patients had residual nodal disease either confined to the SLNs (6 patients) or present in both SLNs and nodes removed on ALND (8 patients) yielding a FNR of 0% (95%CI: 0–23.2%).
Go to:
DISCUSSION
This multicenter trial showed that the FNR of SLN surgery after neoadjuvant chemotherapy in patients with cN1 breast cancer and at least 2 SLNs identified at the time of surgery was 12.6%,. higher than the prespecified threshold of 10%. This threshold was considered acceptable based on prior studies of SLN surgery reporting a 10–12% FNR following chemotherapy in cN0 patients10.
Although our findings suggest that one cannot reliably detect all axillary lymph node metastases in cN1 breast cancer patients following chemotherapy by SLN procedures, we did identify important factors influencing the likelihood of a false-negative SLN. The FNR was significantly lower when a dual-agent mapping technique (10.8%) relative to single agent mapping (20.3%, p=0.05) technique was utilized. The FNR with dual agent mapping reported in this study is similar to the findings from the NSABP B-27 trial where investigators reported a FNR of 9.3% with dual agent mapping in predominantly cN0 but some cN1 patients.13 After chemotherapy, the axilla often has more fibrosis, making evaluation of lymphatic drainage and surgical dissection more challenging. Using two mapping agents with different molecular sizes and transit times is an important surgical standard that should be adhered to for SLN surgery after chemotherapy.
Our study also found that the FNR is lower when 3 or more SLNs are evaluated relative to only 2 SLNs being evaluated. In the NSABP B-27 study this issue was not addressed. The NSABP B-32 trial, in which SLN surgery was performed before any chemotherapy, reported that there was a significant decrease in the FNR as more SLNs were resected: 18% with 1 SLN resected, 10% with 2 SLNs resected, and 7% with 3 SLNs resected.14Similarly, Hunt et al. showed that removal of fewer than 2 SLNs was associated with a higher FNR in patients with clinically node-negative disease undergoing SLN surgery after chemotherapy.15 As the accuracy of any sampling test is dependent on the amount of material sampled, these results are not surprising.
A shortcoming of this study is that patients who had node-positive disease prior to planned chemotherapy could be enrolled before, during, or after chemotherapy regardless of type or length of therapy, reason for discontinuing chemotherapy, or nodal response after chemotherapy (based on physical examination or axillary ultrasound). More appropriate candidates for SLN surgery may have been patients with the highest likelihood of nodal response and lowest likelihood of residual nodal disease and those with normalization of nodal architecture on ultrasonography. As such, patients with significant residual nodal disease or poor clinical or radiologic response to chemotherapy are most likely poor candidates for SLN surgery. Until further data are available, we recommend that SLN surgery after chemotherapy not be performed in patients with clinically evident residual nodal disease or poor response to chemotherapy.
In summary, the ACOSOG Z1071 trial found that among women presenting with cN1 breast cancer who received chemotherapy and had 2 or more SLNs examined, the FNR was 12.6% (90% BCI, 9.85%–16.05%). Both the use of dual mapping agents and recovery of more than 2 SLNs were associated with a lower likelihood of false-negative SLN findings.

Результаты (русский) 1:

Таблица 3Факторы, влияющие на вероятность нахождения ложно-отрицательные на АПЛ хирургии в 310 женщин с заболеваниями cN1 в презентации, 2 или более SLNs Examined и остаточных узловых заболеваний после неоадъювантной химиотерапииЖенщины с cN2 болезни и по крайней мере 2 SLNs ExaminedСреди 26 женщин с cN2 болезни с по крайней мере 2 SLNs подакцизным следуют ALND; 12 больных было не остаточный узловой заболевание нашли приводит в размере патологической полный ответ 46,1% (95% ДИ: 26,6 – 66,6%). Четырнадцать пациентов имели остаточной узловой болезни, либо ограничиваются SLNs (6 больных) или в SLNs и узлы удалены на ALND (8 больных) приносит ФНР 0% (95% ДИ: 0 – 23,2%).Перейти к:ОБСУЖДЕНИЕЭтот многоцентрового суда показал, что ФНР СЛН хирургии после неоадъювантной химиотерапии у больных раком молочной железы cN1 и по крайней мере 2 SLNs, выявленных во время хирургии 12,6%. выше, чем порог из предварительно заданных 10%. Этот порог считается приемлемым на основании предварительного исследования SLN хирургии отчетности ФНР 10 – 12%, после химиотерапии в cN0 patients10.Although our findings suggest that one cannot reliably detect all axillary lymph node metastases in cN1 breast cancer patients following chemotherapy by SLN procedures, we did identify important factors influencing the likelihood of a false-negative SLN. The FNR was significantly lower when a dual-agent mapping technique (10.8%) relative to single agent mapping (20.3%, p=0.05) technique was utilized. The FNR with dual agent mapping reported in this study is similar to the findings from the NSABP B-27 trial where investigators reported a FNR of 9.3% with dual agent mapping in predominantly cN0 but some cN1 patients.13 After chemotherapy, the axilla often has more fibrosis, making evaluation of lymphatic drainage and surgical dissection more challenging. Using two mapping agents with different molecular sizes and transit times is an important surgical standard that should be adhered to for SLN surgery after chemotherapy.Our study also found that the FNR is lower when 3 or more SLNs are evaluated relative to only 2 SLNs being evaluated. In the NSABP B-27 study this issue was not addressed. The NSABP B-32 trial, in which SLN surgery was performed before any chemotherapy, reported that there was a significant decrease in the FNR as more SLNs were resected: 18% with 1 SLN resected, 10% with 2 SLNs resected, and 7% with 3 SLNs resected.14Similarly, Hunt et al. showed that removal of fewer than 2 SLNs was associated with a higher FNR in patients with clinically node-negative disease undergoing SLN surgery after chemotherapy.15 As the accuracy of any sampling test is dependent on the amount of material sampled, these results are not surprising.Недостатком этого исследования является, что пациенты, которые имели узел инфицированных болезнь до запланированных химиотерапии может быть зачислены до, во время или после химиотерапии независимо от типа или длительность терапии, основания для прекращения химиотерапии или узловой ответ после химиотерапии (основанный на осмотр или подмышечных УЗИ). Более подходящих кандидатов для АПЛ хирургии были пациенты с высоким вероятность узловой ответ и низкая вероятность остаточного узловых заболеваний и те с нормализацией узловой архитектуры на УЗИ. Таким образом пациенты с значительной остаточной болезни узловой или бедных клинических или радиологических ответа на химиотерапию являются скорее бедных кандидатами на АПЛ хирургии. До тех пор, пока имеются дополнительные данные, мы рекомендуем что СЛН хирургии после химиотерапии не выполняться в больных с клинически очевидной остаточной болезни узловой или слабого отклика на химиотерапию.В целом ACOSOG Z1071 исследование обнаружило, что среди женщин представления с раком молочной железы cN1, который получил химиотерапии и имел 2 или более SLNs изучены, FNR 12,6% (90% BCI, 9,85% – 16,05%). Как использование агентов двойного сопоставления и восстановление более чем 2 SLNs были связаны с меньшей вероятностью ложно отрицательные результаты СЛН.

Результаты (русский) 2:

Таблица 3
Факторы, влияющие на вероятность ложноотрицательных диагностику СЛН хирургии в 310 женщин с CN1 болезни на презентации, 2 или более SLNS экспертизу, и остаточный метастатического поражения после неоадъювантной химиотерапии
женщин с CN2 болезни и по крайней мере 2 SLNS исследовали
Среди 26 женщин с болезнью CN2 по меньшей мере 2 SLNS вырезанных последующим ALND; 12 пациентов не имел остаточную узловой болезнь найденный в результате патологического полной скорости отклика 46,1% (95% ДИ: 26.6-66.6%). Четырнадцать пациентов имели остаточной узловой болезнь либо сводится к SLNS (6 больных) или присутствуют в обоих SLNS и узлов, удаленных на ALND (8 пациентов) при массовом соотношении FNR 0% (95% ДИ: 0-23.2%).
Перейти к:
ОБСУЖДЕНИЯ
Это многоцентровое исследование показало, что ФНР из СЛН хирургии после неоадъювантной химиотерапии у больных раком молочной железы CN1 и по меньшей мере 2 SLNS выявленных во время операции составила 12,6% ,. выше, чем заранее установленного порога 10%. Этот порог считался приемлемым на основе предшествующих исследований СЛН хирургии отчетности 10-12% FNR после химиотерапии в CN0 patients10.
Хотя наши данные свидетельствуют о том, что нельзя надежно обнаруживать все подмышечных лимфатических узлов метастазы в CN1 больных раком молочной железы после химиотерапии по SLn процедур, мы не описывают важные факторы, влияющие на вероятность ложноотрицательных СЛН. FNR была значительно ниже, когда (20,3%, р = 0,05) был использован метод отображение двойного агента (10,8%) по отношению к отображению одного агента методика. ФНР с отображением двойного агента в этом исследовании похож на выводах суда NSABP B-27, где исследователи сообщили в FNR 9,3% с отображением двойного агента в основном cN0 но некоторые CN1 patients.13 После химиотерапии подмышкой часто более фиброз, делая оценку лимфодренажа и хирургического вскрытия более сложным. Использование двух отображения агентов с различными молекулярными размерами и временем прохождения является важным хирургическое стандарт, который должен быть приклеен к для СЛН хирургии после химиотерапии.
Наше исследование также показало, что FNR ниже, когда 3 или более SLNS оцениваются относительно всего 2 SLNS оценивается , В исследовании NSABP B-27 этот вопрос не был рассмотрен. NSABP B-32 проб, в которых SLN операция была выполнена перед любой химиотерапией, сообщили, что произошло значительное снижение ФНР также иссекают больше SLNS: 18% с 1 СЛН резекции, 10% с 2 SLNS резекции, и 7% с 3 SLNS resected.14Similarly, охота и др. показали, что удаление менее 2 SLNS был связан с более высоким FNR у пациентов с клинически заболевания лимфоузлов, перенесших операцию после SLN chemotherapy.15 как точность любого теста дискретизации зависит от количества материала пробы, эти результаты не являются неожиданными .
недостатком данного исследования является то, что пациенты, которые имели лимфоузлов болезни до запланированного химиотерапии может быть зарегистрирован до, во время или после химиотерапии, независимо от типа или длины терапии, причиной прекращения химиотерапии или узловой ответ после химиотерапии (на основе физическое обследование или подмышечных ультразвук). Более подходящими кандидатами для СЛН хирургии, возможно, были пациенты с наибольшей вероятностью узловой ответ и низкой вероятности остаточной узловой болезни и тех, с нормализацией узловой архитектуры на УЗИ. Как таковой, пациенты со значительным остаточным узловой болезни или плохим клиническим или рентгенологической ответа на химиотерапию, скорее всего бедные кандидаты на SLN хирургии. До дальнейшие данные отсутствуют, мы рекомендуем SLN хирургии после химиотерапии не может быть выполнена у пациентов с клинически очевидной остаточной узловой болезни или плохого ответа на химиотерапию.
В итоге, суд ACOSOG Z1071 обнаружили, что среди женщин с раком молочной железы CN1, получивших химиотерапию и рассмотрел 2 или более SLNS, то ФНР составила 12,6% (90% BCI, 9,85% -16,05%). Оба использование дуального отображения агентов и восстановления более 2 SLNS были связаны с меньшей вероятностью ложно-отрицательных результатов SLN.