Table 3Factors Affecting the Likeli

Table 3
Factors Affecting the Likelihood of a False-Negative Finding on SLN Surgery in the 310 Women with cN1 Disease at Presentation, 2 or More SLNs Examined, and Residual Nodal Disease after Neoadjuvant Chemotherapy
Women With cN2 Disease and at Least 2 SLNs Examined
Among the 26 women with cN2 disease with at least 2 SLNs excised followed by ALND; 12 patients had no residual nodal disease found resulting in a pathological complete response rate of 46.1% (95%CI: 26.6–66.6%). Fourteen patients had residual nodal disease either confined to the SLNs (6 patients) or present in both SLNs and nodes removed on ALND (8 patients) yielding a FNR of 0% (95%CI: 0–23.2%).
Go to:
DISCUSSION
This multicenter trial showed that the FNR of SLN surgery after neoadjuvant chemotherapy in patients with cN1 breast cancer and at least 2 SLNs identified at the time of surgery was 12.6%,. higher than the prespecified threshold of 10%. This threshold was considered acceptable based on prior studies of SLN surgery reporting a 10–12% FNR following chemotherapy in cN0 patients10.
Although our findings suggest that one cannot reliably detect all axillary lymph node metastases in cN1 breast cancer patients following chemotherapy by SLN procedures, we did identify important factors influencing the likelihood of a false-negative SLN. The FNR was significantly lower when a dual-agent mapping technique (10.8%) relative to single agent mapping (20.3%, p=0.05) technique was utilized. The FNR with dual agent mapping reported in this study is similar to the findings from the NSABP B-27 trial where investigators reported a FNR of 9.3% with dual agent mapping in predominantly cN0 but some cN1 patients.13 After chemotherapy, the axilla often has more fibrosis, making evaluation of lymphatic drainage and surgical dissection more challenging. Using two mapping agents with different molecular sizes and transit times is an important surgical standard that should be adhered to for SLN surgery after chemotherapy.
Our study also found that the FNR is lower when 3 or more SLNs are evaluated relative to only 2 SLNs being evaluated. In the NSABP B-27 study this issue was not addressed. The NSABP B-32 trial, in which SLN surgery was performed before any chemotherapy, reported that there was a significant decrease in the FNR as more SLNs were resected: 18% with 1 SLN resected, 10% with 2 SLNs resected, and 7% with 3 SLNs resected.14Similarly, Hunt et al. showed that removal of fewer than 2 SLNs was associated with a higher FNR in patients with clinically node-negative disease undergoing SLN surgery after chemotherapy.15 As the accuracy of any sampling test is dependent on the amount of material sampled, these results are not surprising.
A shortcoming of this study is that patients who had node-positive disease prior to planned chemotherapy could be enrolled before, during, or after chemotherapy regardless of type or length of therapy, reason for discontinuing chemotherapy, or nodal response after chemotherapy (based on physical examination or axillary ultrasound). More appropriate candidates for SLN surgery may have been patients with the highest likelihood of nodal response and lowest likelihood of residual nodal disease and those with normalization of nodal architecture on ultrasonography. As such, patients with significant residual nodal disease or poor clinical or radiologic response to chemotherapy are most likely poor candidates for SLN surgery. Until further data are available, we recommend that SLN surgery after chemotherapy not be performed in patients with clinically evident residual nodal disease or poor response to chemotherapy.
In summary, the ACOSOG Z1071 trial found that among women presenting with cN1 breast cancer who received chemotherapy and had 2 or more SLNs examined, the FNR was 12.6% (90% BCI, 9.85%–16.05%). Both the use of dual mapping agents and recovery of more than 2 SLNs were associated with a lower likelihood of false-negative SLN findings.

Результаты (русский) 1:

Таблица 3Факторы, влияющие на вероятность нахождения ложно-отрицательные на АПЛ хирургии в 310 женщин с заболеваниями cN1 в презентации, 2 или более SLNs Examined и остаточных узловых заболеваний после неоадъювантной химиотерапииЖенщины с cN2 болезни и по крайней мере 2 SLNs ExaminedСреди 26 женщин с cN2 болезни с по крайней мере 2 SLNs подакцизным следуют ALND; 12 больных было не остаточный узловой заболевание нашли приводит в размере патологической полный ответ 46,1% (95% ДИ: 26,6 – 66,6%). Четырнадцать пациентов имели остаточной узловой болезни, либо ограничиваются SLNs (6 больных) или в SLNs и узлы удалены на ALND (8 больных) приносит ФНР 0% (95% ДИ: 0 – 23,2%).Перейти к:ОБСУЖДЕНИЕЭтот многоцентрового суда показал, что ФНР СЛН хирургии после неоадъювантной химиотерапии у больных раком молочной железы cN1 и по крайней мере 2 SLNs, выявленных во время хирургии 12,6%. выше, чем порог из предварительно заданных 10%. Этот порог считается приемлемым на основании предварительного исследования SLN хирургии отчетности ФНР 10 – 12%, после химиотерапии в cN0 patients10.Хотя наши результаты показывают, что одно не может надежно обнаруживать все подмышечных лимфатических узлов метастазы в cN1 больных раком молочной железы после химиотерапии SLN процедур, мы выявления важных факторов, влияющих на вероятность СЛН ложно отрицательные. ФНР был значительно ниже, когда техника двойного агента сопоставления (10,8%) относительно одного агента сопоставления (20,3%, p = 0,05) техника была использована. ФНР с двойным агентом сопоставления в данном исследовании похож на выводы от суда NSABP B-27 где следователи сообщили ФНР 9,3% с двойным агентом в основном cN0, но некоторые cN1 patients.13 сопоставление после химиотерапии, подмышечной впадине часто имеет больше фиброз, делая оценки лимфатический дренаж и хирургическое рассечение более сложной. Сопоставление двух агентов с помощью различных молекулярных размеров и времени транзита является важным хирургические стандарт, который следует придерживаться для АПЛ хирургии после химиотерапии.Также, наше исследование показало, что ФНР ниже, когда 3 или более SLNs оцениваются по сравнению с только 2 SLNs оценивается. В исследовании NSABP B-27 этот вопрос не рассматривался. Судебного разбирательства NSABP B-32, в которой SLN операция была проведена до каких-либо химиотерапии, сообщили, что там значительное уменьшение ФНР как больше SLNs были резецируется: 18% с 1 СЛН резецируется, 10% с 2 SLNs резецируется, и 7% с 3 SLNs resected.14Similarly, Хант et al. показал, что удаление меньше чем 2 SLNs было связано с выше ФНР у больных с болезнью клинически узел отрицательных хирургической операции СЛН после chemotherapy.15 как точность любой выборки теста в зависимости от количество материала, пробы, эти результаты не удивительно.Недостатком этого исследования является, что пациенты, которые имели узел инфицированных болезнь до запланированных химиотерапии может быть зачислены до, во время или после химиотерапии независимо от типа или длительность терапии, основания для прекращения химиотерапии или узловой ответ после химиотерапии (основанный на осмотр или подмышечных УЗИ). Более подходящих кандидатов для АПЛ хирургии были пациенты с высоким вероятность узловой ответ и низкая вероятность остаточного узловых заболеваний и те с нормализацией узловой архитектуры на УЗИ. Таким образом пациенты с значительной остаточной болезни узловой или бедных клинических или радиологических ответа на химиотерапию являются скорее бедных кандидатами на АПЛ хирургии. До тех пор, пока имеются дополнительные данные, мы рекомендуем что СЛН хирургии после химиотерапии не выполняться в больных с клинически очевидной остаточной болезни узловой или слабого отклика на химиотерапию.В целом ACOSOG Z1071 исследование обнаружило, что среди женщин представления с раком молочной железы cN1, который получил химиотерапии и имел 2 или более SLNs изучены, FNR 12,6% (90% BCI, 9,85% – 16,05%). Как использование агентов двойного сопоставления и восстановление более чем 2 SLNs были связаны с меньшей вероятностью ложно отрицательные результаты СЛН.

Результаты (русский) 2:

Таблица 3
Факторы, влияющие на вероятность ложноотрицательных диагностику СЛН хирургии в 310 женщин с CN1 болезни на презентации, 2 или более SLNS экспертизу, и остаточный метастатического поражения после неоадъювантной химиотерапии
женщин с CN2 болезни и по крайней мере 2 SLNS исследовали
Среди 26 женщин с болезнью CN2 по меньшей мере 2 SLNS вырезанных последующим ALND; 12 пациентов не имел остаточную узловой болезнь найденный в результате патологического полной скорости отклика 46,1% (95% ДИ: 26.6-66.6%). Четырнадцать пациентов имели остаточной узловой болезнь либо сводится к SLNS (6 больных) или присутствуют в обоих SLNS и узлов, удаленных на ALND (8 пациентов) при массовом соотношении FNR 0% (95% ДИ: 0-23.2%).
Перейти к:
ОБСУЖДЕНИЯ
Это многоцентровое исследование показало, что ФНР из СЛН хирургии после неоадъювантной химиотерапии у больных раком молочной железы CN1 и по меньшей мере 2 SLNS выявленных во время операции составила 12,6% ,. выше, чем заранее установленного порога 10%. Этот порог считался приемлемым на основе предшествующих исследований СЛН хирургии отчетности 10-12% FNR после химиотерапии в CN0 patients10.
Хотя наши данные свидетельствуют о том, что нельзя надежно обнаруживать все подмышечных лимфатических узлов метастазы в CN1 больных раком молочной железы после химиотерапии по SLn процедур, мы не описывают важные факторы, влияющие на вероятность ложноотрицательных СЛН. FNR была значительно ниже, когда (20,3%, р = 0,05) был использован метод отображение двойного агента (10,8%) по отношению к отображению одного агента методика. ФНР с отображением двойного агента в этом исследовании похож на выводах суда NSABP B-27, где исследователи сообщили в FNR 9,3% с отображением двойного агента в основном cN0 но некоторые CN1 patients.13 После химиотерапии подмышкой часто более фиброз, делая оценку лимфодренажа и хирургического вскрытия более сложным. Использование двух отображения агентов с различными молекулярными размерами и временем прохождения является важным хирургическое стандарт, который должен быть приклеен к для СЛН хирургии после химиотерапии.
Наше исследование также показало, что FNR ниже, когда 3 или более SLNS оцениваются относительно всего 2 SLNS оценивается , В исследовании NSABP B-27 этот вопрос не был рассмотрен. NSABP B-32 проб, в которых SLN операция была выполнена перед любой химиотерапией, сообщили, что произошло значительное снижение ФНР также иссекают больше SLNS: 18% с 1 СЛН резекции, 10% с 2 SLNS резекции, и 7% с 3 SLNS resected.14Similarly, охота и др. показали, что удаление менее 2 SLNS был связан с более высоким FNR у пациентов с клинически заболевания лимфоузлов, перенесших операцию после SLN chemotherapy.15 как точность любого теста дискретизации зависит от количества материала пробы, эти результаты не являются неожиданными .
недостатком данного исследования является то, что пациенты, которые имели лимфоузлов болезни до запланированного химиотерапии может быть зарегистрирован до, во время или после химиотерапии, независимо от типа или длины терапии, причиной прекращения химиотерапии или узловой ответ после химиотерапии (на основе физическое обследование или подмышечных ультразвук). Более подходящими кандидатами для СЛН хирургии, возможно, были пациенты с наибольшей вероятностью узловой ответ и низкой вероятности остаточной узловой болезни и тех, с нормализацией узловой архитектуры на УЗИ. Как таковой, пациенты со значительным остаточным узловой болезни или плохим клиническим или рентгенологической ответа на химиотерапию, скорее всего бедные кандидаты на SLN хирургии. До дальнейшие данные отсутствуют, мы рекомендуем SLN хирургии после химиотерапии не может быть выполнена у пациентов с клинически очевидной остаточной узловой болезни или плохого ответа на химиотерапию.
В итоге, суд ACOSOG Z1071 обнаружили, что среди женщин с раком молочной железы CN1, получивших химиотерапию и рассмотрел 2 или более SLNS, то ФНР составила 12,6% (90% BCI, 9,85% -16,05%). Оба использование дуального отображения агентов и восстановления более 2 SLNS были связаны с меньшей вероятностью ложно-отрицательных результатов SLN.

Результаты (русский) 3:

таблица 3факторы, влияющие на вероятность ложных негативное заключение на слн хирургии в 310 женщин с cn1 заболевание на презентации, 2 или более slns изучено и остаточных узловой болезни после того, как neoadjuvant химиотерапииженщины с CN2 болезни и не менее 2 slns изучиласреди 26 женщин с CN2 болезней с не менее 2 slns обрезанию, затем alnd; 12 пациентов нет остаточных узловой болезни, выявленной в результате патологической полный ответ составил 46,1% (95% CI: 26,6 (66,6%).14 пациентов имеют остаточные узловой болезни, либо ограничиваются slns (6 пациентов) или в обоих slns и узлы удаляются по alnd (8 пациентов), в результате fnr 0% (95% CI: 0 - 23,2%).иди на:обсуждениеэто multicenter судебное разбирательство показало, что fnr греха neoadjuvant операцию после химиотерапии у пациентов с cn1 рак молочной железы и не менее 2 slns выявлены во время операции составила 12,6%.больше, чем prespecified порог в 10%.этот порог был признан приемлемым на основе предварительного исследования греха операции сообщили о 10 - 12% fnr после химиотерапии в cn0 patients10.хотя наши результаты указывают на то, что никто не может достоверно выявлять все подмышечная лимфатический узел, метастазы рака молочной железы в cn1 пациентов после химиотерапии, от греха процедур мы не выявления важных факторов, влияющих на ложные негативные греха.в fnr была значительно ниже, когда двойной агент карт технику (10,8%) по сравнению с одного агента карт (20,3%, p = 0,05) метод был использован.в fnr с двойным агентом карт, сообщили в данном исследовании, аналогичные результаты nsabp b-27 судебное разбирательство в тех случаях, когда следователи сообщили о fnr 9,3% (с двойным агентом карт в основном cn0, но некоторые cn1 patients.13 после химиотерапии, подмышка зачастую больше фиброз, что оценка лимфатический дренаж и хирургических расслоение более сложной.с помощью двух карт агентов с различными молекулярной размеров и времени транзита является важным хирургических стандартов, которые должны соблюдаться для греха операцию после химиотерапии.наше исследование также показало, что fnr ниже, когда 3 или более slns оцениваются по отношению к лишь 2 slns оценивается.в nsabp b-27 изучать эту проблему не решить.в nsabp b-32 судебное разбирательство, в котором слн операция была проведена до химиотерапии, сообщил, что существует значительное снижение fnr как более slns были resected: 18% с 1 resected греха, 10% - с 2 slns resected, и 7% - с 3 slns resected.14similarly, хант и др.показал, что удаление менее 2 slns было связано с более высоким fnr у пациентов с клинически узел негативных болезнь проходит слн операцию после chemotherapy.15 как точность любых проб испытания зависит от объема материалов, пробы, эти результаты не удивительно.недостатком этого исследования заключается в том, что пациенты, которые были узел позитивные болезни до запланированных химиотерапии могут быть зачислены до, во время или после химиотерапии, независимо от типа или продолжительность терапии, основания для прекращения химиотерапии, или узловой ответ после химиотерапии (на основе физического осмотра или подмышечная ультразвукового исследования (узи).более подходящих кандидатов для греха операции, возможно, были пациенты с высокой вероятности обращения ответ и низкой вероятность остаточных узловой болезни и те нормализации узловых архитектуры по Ultrasonograthy.таким образом, пациентов с болезнью или значительный остаточный узловой бедных клинических или ядерного реагирования на химиотерапии, вероятнее всего, бедных кандидатов для греха операцию.до тех пор, пока еще имеются данные, мы рекомендуем слн операцию после химиотерапии не проводится у пациентов с клинически проявляется остаточного узловой заболевания или слабую реакцию на химиотерапию.в целом, acosog z1071 судебного разбирательства было установлено, что среди женщин с раком молочной железы, которые получили представление cn1 химиотерапии и 2 или более slns рассмотрены, fnr составила 12,6% (90% бки, 9,85% – 16.05%).как использование двойного отображения агентов и восстановления более 2 slns были связаны с меньшей вероятностью ложноотрицательные слн выводы.